Горелов Кирилл Витальевич
Горелов
Кирилл Витальевич
Заместитель начальника Управления-начальник отдела организации фармаконадзора Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора
Прошедшие мероприятия
Роль врача в мониторинге эффективности и безопасности вакцин
Регистрация и последующее применение лекарственных и иммунобиологических средств базируется на обязательной оценке соотношения польза/риск. Это требует не только убедительных доказательств эффективности, но и оценки безопасности препаратов как на этапе доклинического изучения, так и в период клинического использования Наблюдение за безопасностью лекарственных средств осуществляется в системе фармаконадзора. В рамках семинара будут рассмотрены правовые основы регулирования фармаконаздора в РФ, принципы работы автоматизированной системы внесения сведений «Фармаконадзор», особенности мониторинга эффективности и безопасности иммунобиологических препаратов на уровне ЛПУ.