Синотова Светлана Владимировна
Синотова
Светлана Владимировна
Директор Центра повышения квалификации специалистов ФГБОУ ВО "Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет" Минздрава России, кандидат фармацевтических наук, доцент
С.В. Синотова окончила Санкт-Петербургскую государственную химико-фармацевтическую академию (СПХФА). Многие годы руководила работой научно-исследовательского управления академии, выполняла административную нагрузку в должности декана факультета дополнительного профессионального образования. С 2010 г. С.В. Синотова ? директор Центра повышения квалификации специалистов СПХФА. Научная деятельность доцента Синотовой посвящена исследованиям в области управления качеством лекарственного обеспечения населения. Светлана Владимировна ? автор более 50 печатных работ, в том числе 40 научных. В 2004-2007 гг ? член лицензионной комиссии по допуску к фармацевтической деятельности Управления Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области. В настоящее время С.В. Синотова ? аккредитованный эксперт Общероссийской общественной организации «Медицинская Лига России», председатель аттестационной комиссии по присвоению квалификационных категорий по специальностям «Фармация», «Фармацевтическая технология», «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» при Комитете по здравоохранению Администрации Санкт-Петербурга. В 2019 г. назначена директором внештатного методического аккредитационно-симуляционного центра СПХФУ.
Прошедшие мероприятия
Проблема качества лекарственных средств. Как выявить фальсификат?
Лекарственные средства относятся к продуктам, качество которых потребитель не может оценить самостоятельно. Поэтому контроль качества фармацевтической продукции на всех этапах её обращения является одной из задач государства. К настоящему времени в Российской Федерации сформированы приближенные к международным стандартам системы лицензирования и регистрации, ставшие основой государственного контроля качества и безопасности лекарств. Фармацевтические работники должны знать требования, предъявляемые к качеству лекарственных препаратов, порядок поиска и изъятия забракованных лекарственных препаратов из аптеки, понимать ответственность за оборот недоброкачественной и фальсифицированной продукции.
Алгоритм возврата товаров в аптеку потребителем: возможности и проблемы | повтор
В рамках онлайн-семинара будут освещены нормативная база и правила действий сотрудников аптек при обращениях потребителей по вопросам возврата и обмена товаров аптечного ассортимента.
Проверки надзорных и контролирующих органов в аптеке: кто прав?
Проверять аптеки могут различные ведомства: прокуратура, Росздравнадзор, Роспотребнадзор, территориальные органы управления здравоохранением, МВД РФ и т.д. Наличие в аптеке четкого алгоритма взаимодействия c проверяющими организациями обеспечит быструю и слаженную работу в процессе проверки. В этой связи регулярное обучение персонала аптечной организации как требованиям законодательства в отношении правил отпуска лекарственных средств и правильной организации повседневной деятельности аптеки, так и существующим нормам, определяющим лицензионные требования и условия и ответственность за их нарушения, является остро необходимым.
Правила допуска к фармацевтической деятельности. Переход от системы сертификации к аккредитации специалистов
Цель онлайн-семинара ? помочь участникам сформировать современные представления о системе допуска к фармацевтической деятельности, освоить алгоритм перехода от системы сертификации к аккредитации специалистов, понять правила работы в системе Непрерывного медицинского и фармацевтического образования для фармацевтических работников.
Правила допуска к фармацевтической деятельности. Переход от системы сертификации к аккредитации специалистов | дневная трансляция
Цель онлайн-семинара ? помочь участникам сформировать современные представления о системе допуска к фармацевтической деятельности, освоить алгоритм перехода от системы сертификации к аккредитации специалистов, понять правила работы в системе Непрерывного медицинского и фармацевтического образования для фармацевтических работников.
Этические аспекты взаимодействия участников фармацевтического рынка
Социальная ориентация фармацевтического бизнеса, с одной стороны, и усиление конкуренции на фармацевтическом рынке, с другой — обусловили необходимость введения этических норм взаимодействия его участников. Фармацевтические работники воспринимаются населением как эксперты в области использования лекарств, как доверительный источник информации, имеющей отношение к здоровью. Знание и соблюдение этических норм взаимодействия с производителями и поставщиками товаров аптечного ассортимента, с медицинскими работниками, становится важной составляющей профессиональных компетенций фармацевта и провизора.
Этические аспекты взаимодействия участников фармацевтического рынка | повтор
Социальная ориентация фармацевтического бизнеса, с одной стороны, и усиление конкуренции на фармацевтическом рынке, с другой — обусловили необходимость введения этических норм взаимодействия его участников. Фармацевтические работники воспринимаются населением как эксперты в области использования лекарств, как доверительный источник информации, имеющей отношение к здоровью. Знание и соблюдение этических норм взаимодействия с производителями и поставщиками товаров аптечного ассортимента, с медицинскими работниками, становится важной составляющей профессиональных компетенций фармацевта и провизора.
Особенности работы с лекарственными препаратами контролируемой группы | повтор
Законодательством РФ установлены меры контроля за оборотом веществ, способных оказывать негативное влияние на общественную безопасность и здоровье людей. В целях полноценного использования контролируемых лекарственных средств к работе с ними допускаются специалисты, обладающие необходимым набором профессиональных знаний. В ходе онлайн-семинара будут рассмотрены перечень лекарственных препаратов, находящихся на особом контроле в РФ, особенности их учета, отпуска, реализации, уничтожения; типичные нарушения, выявляемые при проверках обращения препаратов, находящихся на особом контроле.
Особенности работы с лекарственными препаратами контролируемой группы
Законодательством РФ установлены меры контроля за оборотом веществ, способных оказывать негативное влияние на общественную безопасность и здоровье людей. В целях полноценного использования контролируемых лекарственных средств к работе с ними допускаются специалисты, обладающие необходимым набором профессиональных знаний. В ходе онлайн-семинара будут рассмотрены перечень лекарственных препаратов, находящихся на особом контроле в РФ, особенности их учета, отпуска, реализации, уничтожения; типичные нарушения, выявляемые при проверках обращения препаратов, находящихся на особом контроле.
Проблема качества лекарственных средств. Как выявить фальсификат? | повтор
Лекарственные средства относятся к продуктам, качество которых потребитель не может оценить самостоятельно. Поэтому контроль качества фармацевтической продукции на всех этапах её обращения является одной из задач государства. К настоящему времени в Российской Федерации сформированы приближенные к международным стандартам системы лицензирования и регистрации, ставшие основой государственного контроля качества и безопасности лекарств. Фармацевтические работники должны знать требования, предъявляемые к качеству лекарственных препаратов, порядок поиска и изъятия забракованных лекарственных препаратов из аптеки, понимать ответственность за оборот недоброкачественной и фальсифицированной продукции.
Анализ основных нарушений, допускаемых аптеками в сфере обращения лекарственных препаратов | повтор
В ходе онлайн-семинара будут рассмотрены типичные нарушения лицензионных требований к аптечным организациям в части соблюдения правил надлежащей аптечной практики, правил отпуска, учёта, хранения, транспортировки лекарственных препаратов для медицинского применения, установления размеров розничных надбавок к ценам производителей на препараты группы ЖНВЛП. Будут проанализированы причины грубых нарушений лицензионных требований, представлен перечень предупреждающих действий и мероприятий для их устранения.
Анализ основных нарушений, допускаемых аптеками в сфере обращения лекарственных препаратов
В ходе онлайн-семинара будут рассмотрены типичные нарушения лицензионных требований к аптечным организациям в части соблюдения правил надлежащей аптечной практики, правил отпуска, учёта, хранения, транспортировки лекарственных препаратов для медицинского применения, установления размеров розничных надбавок к ценам производителей на препараты группы ЖНВЛП. Будут проанализированы причины грубых нарушений лицензионных требований, представлен перечень предупреждающих действий и мероприятий для их устранения.
Контрольная закупка в аптеке: подробности и рекомендации | повтор
1 декабря 2018 года вступили в силу Правила организации и проведения контрольной закупки. Цель контрольной закупки в аптеке — проверка соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и (или) запрета продажи фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств. Контрольные закупки проводятся без предварительного уведомления проверяемых юридических лиц, индивидуальных предпринимателей. Готовность к контрольной закупке должна быть у каждого фармацевтического работника.
Контрольная закупка в аптеке: подробности и рекомендации
1 декабря 2018 года вступили в силу Правила организации и проведения контрольной закупки. Цель контрольной закупки в аптеке — проверка соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и (или) запрета продажи фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств. Контрольные закупки проводятся без предварительного уведомления проверяемых юридических лиц, индивидуальных предпринимателей. Готовность к контрольной закупке должна быть у каждого фармацевтического работника.
Новые правила маркировки лекарственных препаратов | повтор
Для защиты населения от фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов, для предоставления потребителям возможности проверки легальности лекарственных препаратов, находящихся в обороте, в РФ создается Автоматизированная система мониторинга движения маркированных лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя. В рамках онлайн-семинара будут освещены этапы интеграции процесса маркировки лекарственных препаратов в товароучетную систему.
Новые правила маркировки лекарственных препаратов
Для защиты населения от фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов, для предоставления потребителям возможности проверки легальности лекарственных препаратов, находящихся в обороте, в РФ создается Автоматизированная система мониторинга движения маркированных лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя. В рамках онлайн-семинара будут освещены этапы интеграции процесса маркировки лекарственных препаратов в товароучетную систему.
Допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами: требования и особенности
В ходе онлайн-семинара будут рассмотрены порядок и ограничения для допуска специалистов фармацевтической отрасли к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, перечень документов, необходимых для оформления допуска.
Допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами: требования и особенности | повтор
В ходе онлайн-семинара будут рассмотрены порядок и ограничения для допуска специалистов фармацевтической отрасли к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, перечень документов, необходимых для оформления допуска.
Дистанционная продажа лекарств: ограничения и запреты
В ходе онлайн-семинара будут освещены нормативные требования в сфере дистанционной торговли, вопросы оформления договоров купли-продажи лекарственных средств дистанционным способом, меры ответственности за нарушение действующих правил и ограничений интернет-продажи товаров аптечного ассортимента.