Хроническая субдуральная гематома в течение года образуется примерно у 300 человек на миллион, причём заболеваемость резко растёт с возрастом. Это состояние вызвано медленным накоплением крови, вытекающей из сосудов на поверхность мозга, часто вследствие лёгкой черепно-мозговой травмы. Примерно половина этих пациентов являются кандидатами на хирургическое вмешательство; у остальных либо заболевание протекает в субклинической форме, либо имеется сопутствующая патология, исключающая возможность операции.
Лечение хронической субдуральной гематомы относится к наиболее распространенным нейрохирургическим вмешательствам. И хотя дренирование гематомы обычно эффективно, рецидивы случаются примерно у трети пациентов.
По результатам нового рандомизированного исследования, эмболизации средней менингеальной артерии (EMMA) после операции по поводу хронической субдуральной гематомы показало поразительные результаты, а именно значительное снижение частоты рецидивов гематомы.
В исследовании EMMA-CAN у пациентов, перенесших процедуру эмболизации, вероятность симптомного рецидива гематомы в течение 90-дневного периода наблюдения была в шесть раз ниже.
«Эти новые данные подтверждают эффективность процедуры эмболизации при рутинном лечении субдуральной гематомы. Мы надеемся, что теперь эта процедура получит более широкое применение во всем мире, что должно кардинально изменить подход к лечению пациентов с хронической субдуральной гематомой», — сообщил ведущий исследователь Джай Шанкар, профессор радиологии в Университете Манитобы (Виннипег, Канада) .
Минимально инвазивная процедура
ЭММА — это эндоваскулярная процедура, блокирующая приток крови к капсуле гематомы. Она изучается как в качестве дополнения к хирургическому вмешательству, так и в качестве альтернативы для пациентов, которым операция не показана.
Испытание EMMA-CAN было сосредоточено на использовании этой методики для снижения рецидива гематомы у пациентов, уже перенесших операцию.
Профессор Шанкар объяснил, что процедура эмболизации представляет собой малоинвазивную эндоваскулярную методику, при которой катетер вводится в среднюю менингеальную артерию — сосуд, снабжающий кровью мозговую оболочку, поддерживающую гематому, — и вводится жидкий эмболизирующий агент для герметизации кровоточащей оболочки. Процедура занимает примерно 45-60 минут и обычно проводится под наркозом.
В исследовании EMMA-CAN 192 пациента были случайным образом распределены в группы, которым проводилась процедура EMMA с использованием жидкого эмболизирующего агента (Onyx 18) в течение 72 часов после хирургического дренирования или стандартная хирургическая помощь без эмболизации.
Результаты показали, что у пациентов, перенесших процедуру EMMA, наблюдалось значительное снижение симптомного рецидива гематомы через 90 дней по сравнению с пациентами, которым проводилась только хирургическая операция.
Симптомный рецидив гематомы произошел у 28% пациентов контрольной группы по сравнению с 4,3% пациентов, прошедших дополнительно процедуру EMMA (коэффициент шансов [OR], 0,12; 95% CI, 0,03–0,31; P < 0,001).
Рецидив рентгенологически подтвержденной гематомы наблюдался у 49,5% пациентов контрольной группы по сравнению с 14% пациентов группы EMMA (ОШ 0,17; 95% ДИ 0,08–0,33; P < 0,001). Этот эффект был достигнут без увеличения числа серьёзных побочных эффектов, а показатели смертности в обеих группах исследования были сопоставимыми.
Профессор Джай Шанкар отметил, что в последние годы было проведено четыре исследования ЭММА в лечении субдуральной гематомы, два из которых показали положительные результаты, а два — нейтральные. Он заявил, что новое исследование является самым методологически строгим на сегодняшний день и предоставляет самые убедительные доказательства в поддержку процедуры EMMA. В частности, по его словам, примечательно, что хирурги, проводившие первую операцию, не знали, будет ли этим пациентам также проведена эмболизация: «В рандомизированных исследованиях очень важен принцип ослепления. Если хирург знает, что пациенту предстоит ЭММА, он может быть менее строгим при первичном хирургическом дренировании. А это может снизить эффективность лечения».
Он отметил, что в исследовании EMMA-CAN чётко определены сроки лечения и включены только пациенты, перенесшие операцию по поводу односторонней гематомы. Он также отметил высокий уровень удержания пациентов в исследовании: только один пациент выбыл из-под наблюдения.
«Я думаю, у нас сейчас достаточно данных, чтобы доказать эффективность процедуры. Теперь нам нужно обеспечить её более широкое внедрение. Это включает в себя наращивание эндоваскулярного потенциала, стандартизацию протокола и обеспечение возмещения расходов, чтобы каждый пациент, которому она может быть полезна, действительно получил доступ к этой процедуре», — сказал профессор Шанкар.
Выгода подтверждена
Комментируя результаты исследования, доктор Марк Фишер, профессор неврологии в Гарвардской медицинской школе в Бостоне, сказал, что результаты подтверждают предыдущие доказательства пользы процедуры эмболизации для пациентов с хронической субдуральной гематомой.
Он объяснил, что средняя менингеальная артерия является основным источником кровоснабжения области, где возникает кровотечение, а процесс эмболизации прекращает кровоснабжение гематомы, замедляя ее рост.
Исследование EMMA-CAN спонсировалось Университетом Манитобы и финансировалось компанией Medtronic. Шанкар сообщил, что получил грант от Medtronic.
Источник
