Исследователи из Каролинского института, Стокгольм, Швеция, провели ретроспективное когортное исследование, проанализировав данные за период с 2006 по 2018 год, чтобы сравнить риск развития гипонатриемии у пользователей ингибиторов протонной помпы (ИПП) и пользователей блокаторов H2-рецепторов.
Было обследовано 451 676 взрослых (средний возраст 55,8 лет; 41% мужчин), начавших терапию ингибиторами протонной помпы (омепразол, пантопразол, эзомепразол, рабепразол или лансопразол), и 41 318 взрослых, начавших лечение блокаторами H2-рецепторов, при этом участники были разделены на категории в зависимости от первоначального назначения препарата. Из исследования были исключены лица с выраженной гипонатриемией (уровень натрия в сыворотке крови < 125 ммоль/л) до начала терапии.
Основным оцениваемым показателем была частота возникновения выраженной гипонатриемии в течение 90 дней после начала лечения; вторичными показателями были частота возникновения гипонатриемии при более мягких пороговых значениях (уровень натрия в сыворотке < 130 ммоль/л и < 135 ммоль/л) за тот же период.
ОСНОВНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
В группе, принимавшей ИПП, риск выраженной гипонатриемии был более чем в два раза выше (отношение рисков [ОР], 2,57), чем в группе, принимавшей блокаторы H2-рецепторов; меньшее, но все же значимое увеличение риска наблюдалось при более мягких пороговых значениях гипонатриемии (ОР, 1,72 для уровня натрия < 130 ммоль/л и ОР, 1,43 для уровня натрия < 135 ммоль/л).
Анализ чувствительности с учетом смерти как конкурирующего события подтвердил наличие взаимосвязи.
Риск развития выраженной гипонатриемии в течение 90 дней составил 0,24% в группе, получавшей ингибиторы протонной помпы (ИПП), по сравнению с 0,09% в группе, получавшей блокаторы H2-рецепторов, что соответствует одному дополнительному случаю на каждые 680 человек, получавших ИПП.
Большинство случаев выраженной гипонатриемии возникали вскоре после начала лечения, особенно в течение первого месяца.
«Начало приема ингибиторов протонной помпы было связано с повышенным риском развития выраженной гипонатриемии, что подтверждается результатами вторичного анализа и клинических подгрупп. Это свидетельствует о сильной независимой связи между применением ингибиторов протонной помпы и выраженной гипонатриемией», — написали авторы.
ОГРАНИЧЕНИЯ
В исследовании использовались лабораторные измерения уровня натрия, что могло привести к предвзятости, связанной с мониторингом. Примерно у двух третей пациентов измерение уровня натрия в течение 90-дневного периода наблюдения не проводилось. Кроме того, нельзя исключить остаточное влияние искажающих факторов, поскольку такие факторы, как потребление жидкости, пищевые привычки и использование безрецептурных лекарств, не были включены в анализ.
РАСКРЫТИЕ ИНФОРМАЦИИ
Исследование было профинансировано фондом Tore Nilsons Stiftelse för Medicinsk Forskning и фондом ALF региона Стокгольм. Некоторые авторы сообщили о работе в различных академических и медицинских учреждениях. Один из авторов сообщил о получении гонораров от Neurocrine Inc. и вознаграждений за выступления от Frost Pharma и Medscape.
Источник
