Новое исследование оспаривает международные рекомендации по профилактическому назначению антибиотиков продолжительностью до недели у пациентов с циррозом печени и кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта .
Объединенные данные 14 рандомизированных контролируемых исследований показали высокую вероятность того, что отсутствие антибиотикопрофилактики или более короткие сроки ее проведения предотвращают смерть от любой причины у этих пациентов не хуже, чем более длительный приём.
Полученные данные свидетельствуют о том, что рекомендации по рутинной антибиотикопрофилактике у пациентов с циррозом печени и кровотечениями из верхних отделов желудочно-кишечного «тракта должны быть пересмотрены», пишут авторы мета-анализа.
Однако они признали, что качество исследований было низким или умеренным, и необходимы более качественные данные.
Руководителем исследования стал Коннор Прости с медицинского факультета университета МакГилл в Монреале, Квебек, Канада.
Антибиотикопрофилактика стала стандартной несколько десятилетий назад, когда до 60% кровотечений из варикозно расширенных вен осложнялись инфекциями, которые, как считалось, увеличивали риск повторного кровотечения и смертность.
Тем не менее, фактические данные, подтверждающие эту рекомендацию, остаются ограниченными, а недавнее РКИ поставило под сомнение необходимость профилактики. Исследование не выявило статистически значимой разницы в смертности или инфицировании пациентов с циррозом печени класса А по шкале Чайлда-Пью, рандомизированных для схемы без профилактики, по сравнению с пациентами, получавшими лечение цефалоспоринами третьего поколения.
Для исследования вопроса антибиотикопрофилактики кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта у пациентов с циррозом печени Прости и его коллеги провели систематический обзор и мета-анализ 14 РКИ с участием 1322 пациентов.
В двух исследованиях сравнивались более длительные (5-7 дней) и более короткие (2-3 дня) антибиотикопрофилактические мероприятия, а в 12 исследованиях сравнивалась любая антибиотикопрофилактика (1-10 дней) с отсутствием таковой.
Первичным исходом была смертность от всех причин с заранее определенной разницей в 5% по шкале разницы рисков. Вторичными исходами были раннее повторное кровотечение и бактериальные инфекции.
В целом, более короткий курс лечения антибиотиками (включая отсутствие такового) с вероятностью 97,3% не уступал более длительному в отношении смертности от всех причин (РР 0,9%; 95% ДИ, -2,6 – 4,9%).
Более короткие сроки имели вероятность раннего повторного кровотечения 73,8% (РР 2,9%; 95% ДИ, -4,2% – 10,0%), но были связаны с большим количеством бактериальных инфекций, определенных исследованиями (РР 15,2%; 95% ДИ, 5,0% – 25,9%). Однако авторы сослались на методологические проблемы, связанные с диагностикой этих инфекций во включенных исследованиях.
В исследованиях, опубликованных после 2004 года, вероятность того, что более короткие сроки не приведут к летальному исходу, раннему повторному кровотечению и бактериальным инфекциям, была выше.
«Наши результаты вновь открывают дискуссию вокруг давнего и твердого убеждения в том, что антибиотикопрофилактика снижает смертность у пациентов с циррозом печени, сопровождающимся кровотечениями из верхних отделов желудочно-кишечного тракта», — пишут Прости и его коллеги.
Однако они предупредили, что качество исследования было «от низкого до умеренного, бактериальные инфекции были неоднородными, и ни в одном исследовании не сообщалось о побочных эффектах». Для определения пользы и оптимальной продолжительности антибиотикопрофилактики в современную эпоху передовых методов лечения необходимы более качественные РКИ.
Авторы комментария, опубликованного к исследованию, отметили, что качество лечения кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта у пациентов с циррозом печени значительно улучшилось с 1990-х годов, когда были проведены некоторые исследования, включенные в анализ.
Доктора Кэтрин Меззакаппа и Гваделупе Гарсия-Цао из Йельской медицинской школы в Нью-Хейвене, штат Коннектикут, согласны с тем, что «возможно, пришло время пересмотреть вопрос о том, продолжают ли профилактические антибиотики приносить пользу пациентам с циррозом печени и кровотечениями из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, и если да, то у каких пациентов».
Однако они предупреждают, что нынешний уровень доказательной базы недостаточен для ответа на вопрос, пришло ли время прекратить эту практику, которая стала стандартом оказания медицинской помощи.
Источник
