Первое в своем классе устройство от морщин на лице выходит на рынок

«Пока рано приходить к однозначным выводам, но я лечил десятки пациентов с помощью этого устройства, и они были довольны результатами», — сказал доктор Мэтью М. Аврам на ежегодном собрании Американского общества дерматологической хирургии. «Это новая техника, которая дает возможность удалить значительное количество дряблой кожи, не беспокоясь о рубцах».

Детище дерматологов и пластических хирургов Массачусетской больницы общего профиля в Бостоне, первое в своем классе устройство одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения умеренных и сильных морщин в средней и нижней части лица у взрослых в возрасте 22 лет и старше с типами кожи I-IV по Фитцпатрику. Устройство отличается запатентованной конструкцией иглы, позволяющей выполнять серию высокопроизводительных микроэксцизий в эпидермальных и дермальных тканях с минимальным временем простоя и без использования тепловой энергии.

«Концепция представляет собой подтяжку лица тысячами микропроколов», — сказал доктор Аврам, директор отделения лазерной, косметической и дерматологической хирургии в Массачусетской больнице общего профиля. «Вместо того, чтобы подтягивать кожу, приподнимать ее и срезать излишки, как мы делаем при подтяжке лица, мы делаем тысячи небольших удалений тканей с немедленным закрытием, чтобы достичь такого же результата. Микроучастки имеют размер примерно с иглу 22-го калибра, и из-за небольшого объёма этих извлечений тканей не остается рубцов».

Устройство оснащено игольчатыми картриджами, способными удалить до 24000 микроучастков за одну процедуру. По данным производителя Cytrellis, во время процедуры можно удалить около 12 см³ кожи, что обычно занимает менее 30 минут. «Там вообще нет нагрева», — говорит доктор Аврам. «По моему опыту, Ellacor особенно помогает с формированием линии подбородка, избытком кожи в нижней медиальной части щеки и морщинами в этой области».

В первом клиническом испытании устройства 51 пациент с морщинами посередине и внизу лица (умеренно глубокие или глубокие морщины с четко очерченными краями) проходил лечение 2–3 раза с удалением кожи на 7–8% иглой с глубиной керна до 5 мм. Исследователи обнаружили, что 40% участников исследования достигли улучшения на 2 балла по шкале выраженности морщин Лемперле, а уровень общей удовлетворенности (немного, в некоторой степени и чрезвычайно удовлетворен) составил 86%.

Кроме того, 90% продемонстрировали улучшение обработанных участков по Глобальной шкале эстетического улучшения, а 70% чувствовали себя достаточно комфортно, чтобы выходить на улицу или возвращаться к работе через 3 дня после лечения. Общие побочные эффекты, которые могут возникнуть сразу после лечения, включают покраснение, отек и точечное кровотечение, которые обычно проходят через несколько дней.

Аврам, бывший президент ASDS, разместил видео в своей ленте в Instagram (принадлежит американской компании Meta Platforms Inc., признанной экстремистской организацией и запрещенной в России), на которых показано, как он лечит пациентов с помощью устройства Ellacor, и он признает, что процедура выглядит болезненной. «Однако, есть все эти слезящиеся смайлики и люди, проклинающие меня», — сказал он, имея в виду комментарии своих подписчиков в соцсети.

Надлежащая местная анестезия перед лечением имеет ключевое значение. «Я выполняю блокады нервов и инфильтрирую кожу», — сказал доктор Аврам. «Вы должны анестезировать всю обрабатываемую область. Если вы этого не сделаете, будет больно. Средняя оценка боли составляет 1,9 из 10. Самая высокая оценка боли, которую я получил от пациента, — 3 из 10».

Аврам сообщил, что он получал гонорары за консультационные услуги от Allergan, Merz, Sciton и Soliton, а также владеет долей участия в Cytrellis.