В США одобрен новый препарат для лечения IgА-нефропатии

Иммуноглобулин А-нефропатия, которую также называют болезнью Бергера, — это заболевание, при котором иммунная система ошибочно атакует почки антителами класса IgA. Симптомы включают микрогематурию, белок в моче, отеки конечностей и артериальную гипертензию. В тяжелых случаях заболевание приводит к почечной недостаточности, требующей диализа или трансплантации.

Новый препарат компании Novartis атразентан (торговое наименование Vanrafia), блокирует специфический белок в почках, известный как эндотелиновый рецептор типа А (ЭТРА), который вызывает воспаление и повреждение клеток, приводящее к протеинурии. Согласно пресс-релизу производителя, Vanrafia является первым в своем роде препаратом, снижающим протеинурию у пациентов с IgA-нефропатией.

Решение FDA основано на 36-недельных результатах продолжающегося клинического исследования с участием 340 пациентов с IgA-нефропатией и протеинурией и высоким риском повреждения почек. У пациентов, принимавших атразентан перорально один раз в день вместе с одним из традиционных лекарств, протеинурия снизилась на 36,1% по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо, причем лабораторные признаки улучшения отмечались с 6-й недели лечения и продолжались до 36-й недели. Во второй группе, принимавшей атразентан с двумя традиционными препаратами, наблюдалось аналогичное снижение на 37,4%.

Одобрение является «важной вехой для больных IgA-нефропатией», — говорится в заявлении доктора Ричарда Лафайета, директора Центра гломерулярных заболеваний Медицинского центра Стэнфордского университета и одного из ведущих исследователей, — «атразентан — селективный антагонист ЭТРА, который эффективно снижает протеинурию, основной фактор риска при IgA-нефропатии. Своевременное принятие решительных мер имеет решающее значение для улучшения результатов лечения пациентов, у которых как правило прогрессирует почечная недостаточность».

Атразентан в целом хорошо переносился. Наиболее распространенные побочные эффекты включают отеки кистей, лодыжек и ступней, а также анемию и повышение активности печеночных аминотрансфераз. Поскольку препарат может вызывать повреждение печени, требуется лабораторная оценка печеночных показателей до и во время лечения. Также важен тщательный анализ данных анамнеза, включающий все рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и растительные добавки, которые принимают пациенты, поскольку они могут влиять на действие препарата или усугублять побочные эффекты. Поскольку атразентан может вызывать серьезные врожденные дефекты, женщинам необходимо получить отрицательный результат теста на беременность перед началом приема препарата и использовать надежные противозачаточные средства во время лечения и в течение двух недель после прекращения его приёма. Пациентам рекомендуется не кормить грудью во время приема атразентана. У мужчин атразентан может снижать количество сперматозоидов и влиять на их фертильность.