В многоцентровом ретроспективном когортном исследовании, включавшем почти 20000 пациентов с диабетом 2 типа, начало приема статинов было связано со снижением риска диабетического поражения почек (ДПП) на 28%.
«Эти результаты свидетельствуют о том, что назначение статинов может быть эффективным и разумным подходом для предотвращения заболевания почек у пациентов с диабетом 2 типа», — пишет автор исследования Шию Чжоу, студент Южного медицинского университета в Гуанчжоу, Китай, — «Похожие результаты множественных анализов чувствительности, в которых оценивалась обратная причинно-следственная связь и неизмеренные искажающие факторы, также предполагают, что результаты настоящего исследования являются надежными».
Чтобы изучить взаимосвязь между началом приема статинов и функцией почек у пациентов с диабетом 2 типа, исследователи проанализировали данные Китайской системы медицинских данных. Подходящие пациенты имели диабет 2 типа и были госпитализированы в период с 1 января 2000 г. по 26 мая 2021 г.
Средний возраст участников составил 62,2 года, 55,5 % — мужчины. Всего 7272 участника начали прием статинов, а не принимали статины — 12 586. Средняя продолжительность наблюдения составила 1,6 года.
Первичной конечной точкой исследования было ДПП, определяемое как комбинация почечной дисфункции и протеинурии, сохраняющаяся в течение как минимум 90 дней. Вторичные конечные точки включали ухудшение функции почек, определяемое как устойчивое: снижение расчётной скорости клубочковой фильтрации более, чем на 40%.
Начало приема статинов было связано с более низким риском развития ДПП (отношение рисков [ОР] 0,72) и снижения функции почек (ОР 0,60). «Эти ассоциации были устойчивыми, на них не влияли различия в клинических характеристиках или характере дислипидемии», — пишут авторы.
По сравнению с участниками с неадекватным контролем липидов (холестерин липопротеинов низкой плотности [Холестерин-ЛПНП] ≥ 3,4 ммоль/л), у участников с интенсивным контролем (Холестерин-ЛПНП < 1,8 ммоль/л) был самый низкий риск развития ДПП (ОР 0,51).
Исследователи также оценили взаимосвязь между различными типами статинов и почечными исходами. ОР для ДПП варьировался от 0,65 до 0,88 для пациентов, принимающих липофильные статины (такие как симвастатин, питавастатин, флувастатин и аторвастатин) и от 0,46 до 0,75 для пациентов, принимающих гидрофильные статины (такие как правастатин и розувастатин).
Наконец, исследователи обнаружили значительную положительную связь между началом приема статинов и увеличением использования пероральных сахароснижающих препаратов (отношение шансов [ОШ], 1,75).
Хотя текущие китайские руководства рекомендуют терапию статинами для всех пациентов с диабетом 2 типа в возрасте 40 лет и старше, только 36,6% подходящих участников получали статины в течение периода исследования, «что ниже, чем аналогичные показатели в Канаде (54,0% для мужчин и 45,3% для женщин) и США (41,6%), — пишут авторы. «Субоптимальное соответствие этой рекомендации может способствовать более высокому риску прогрессирования заболевания почек, которое мы наблюдали в нашей исследуемой популяции. Наши результаты показывают, что существует острая необходимость продвижения лечения, принятого в реальной мировой клинической практике, в Китае».
Назначая статины, регулярно контролируйте гликемию
Комментируя результаты, доктор Исхак Манси, профессор внутренних болезней в Медицинском колледже Университета Центральной Флориды в Орландо, сказал, что «гораздо более убедительные данные указывают на противоречивость результатов этого исследования». В частности, Манси указал на метаанализ рандомизированных контролируемых исследований, в которых сообщалось, что по сравнению с неиспользованием применение статинов было связано с повышенным риском почечной недостаточности (ОШ 1,14).
«Рандомизированные контролируемые исследования считаются золотым стандартом для оценки эффективности лекарств», — сказал Манси. Он и его коллеги опубликовали крупное обсервационное исследование, в котором также была обнаружена более высокая скорость прогрессирования почечной недостаточности у пациентов, принимавших статины, по сравнению с теми, кто их не принимал (ОШ 1,16).
«Статины следует назначать для уменьшения риска сердечно-сосудистых заболеваний, а не для предотвращения поражения почек», — сказал Манси. Он предположил, что результаты текущего исследования могут быть связаны с размером исследования или различными факторами, влияющими на него. «Например, потребители статинов могут быть более осведомлены о своем здоровье и, следовательно, могут иметь лучшие результаты из-за их осведомленности о здоровье, а не обязательно из-за статинов. Или наоборот: потребители статинов могут быть более больными людьми — поэтому их врачи прописали статины. Следовательно, худшие результаты могут быть связаны с тем, что их состояние было хуже в целом, а не из-за статинов».
Наконец, Манси указал, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Министерство здравоохранения Канады выпустили предупреждения об ассоциации использования статинов с повышенным уровнем глюкозы в крови и уровнем гликированного гемоглобина (A1c). «Врачи должны просить своих пациентов чаще измерять уровень глюкозы в крови при начале или эскалации приема статинов. В недавно опубликованной статье мы обсуждали этот вопрос. Наши личные рекомендации — не основанные на доказательствах — заключались в том, чтобы проверять уровень гликированного гемоглобина (A1c) через 3–6 месяцев после начала приема статинов, а затем ежегодно».
Исследование было поддержано грантами Национальной программы исследований Китая и Национального фонда естественных наук Китая. Работа также поддерживалась Программой развития выдающейся молодежи больницы Наньфан Южного медицинского университета. Чжоу и Манси не сообщали о соответствующих финансовых отношениях.
