Концепция применения лучевой терапии при остеоартрите может показаться многим клиницистам парадоксальной. Однако, хорошо спланированное рандомизированное контролируемое исследование, представленное на ежегодном конгрессе Американского общества радиоонкологии (ASTRO) в 2025 году в Сан-Франциско, свидетельствует о том, что низкодозовая лучевая терапия заслуживает более пристального внимания. Полученные результаты предоставляют убедительные дополнительные доказательства в пользу терапевтического подхода, который долгое время недостаточно широко применялся за пределами германоязычных стран.
Лучевая терапия остеоартрита: опыт Германии
Низкодозовая лучевая терапия (НДЛТ) обычно не ассоциируется с остеоартритом (ОА) — дегенеративным заболеванием суставов, которым во всём мире страдают почти 600 млн человек. Однако лучевая терапия применяется для лечения хронического воспаления и боли при остеоартрите с начала XX века, преимущественно в Германии и нескольких соседних европейских странах.
Для многих пациентов, у которых стандартные методы лечения оказались неэффективными, НДЛТ потенциально обеспечивает длительное неинвазивное облегчение симптомов и позволяет избежать побочных эффектов лекарственной терапии. НДЛТ уменьшает проявления хронического воспалительного процесса и оказывает положительное влияние на костный метаболизм, способствуя росту костной ткани и уменьшая её деградацию.
Основная причина недостаточного применения НДЛТ заключается в нехватке строгих клинических данных и данных по безопасности, а также стандартизированных рекомендаций в отношении доз и режимов дозирования. Биологические данные, полученные в рандомизированных клинических исследованиях с контрольными группами плацебо, остаются недостаточными, а сообщаемая эффективность лечения нестабильна.
Исследование в Сеуле: 3 Гр эффективнее имитации облучения и сверхнизкодозового режима
Результаты хорошо спроектированного рандомизированного клинического исследования (NCT05562271), в котором сравнивали два режима дозирования и контрольную группу с имитацией облучения, были представлены на ежегодном конгрессе Американского общества радиационной онкологии (ASTRO) в Сан-Франциско осенью 2025 года; они подтверждают эффективность НДЛТ в удовлетворении существующей потребности в лечении остеоартрита коленного сустава. Доктор Бён Хёк Ким, доцент кафедры радиационной онкологии Медицинского колледжа Сеульского университета в Республике Корея, сообщил, что один курс низкодозовой лучевой терапии общей дозой 3 Гр за 6 процедур обеспечил значимое клиническое улучшение без дополнительного применения лекарственных препаратов у пациентов с остеоартритом коленного сустава лёгкой и средней степени по сравнению с пациентами из контрольной группы с имитацией облучения или пациентами, получавшими только 0,3 Гр за шесть процедур.
Целью исследования было получить необходимые доказательства для обоснования включения НДЛТ в лечение остеоартрита коленного сустава, оценить эффективность различных доз и определить оптимальный режим однократного курса лечения при ограничении применения анальгетиков. «Высококачественные рандомизированные данные остаются ограниченными и противоречивыми, а оптимальный выбор дозы остаётся неопределённым, — сказал доктор Ким, главный исследователь. — Кроме того, в Азии ранее не проводилось ни одного проспективного исследования. Мы сочли важным провести такую работу».
Исследователи включили 114 пациентов в возрасте от 50 до 85 лет, проходивших лечение по поводу остеоартрита коленного сустава в трёх академических больницах Сеула. Пациентов распределили для получения НДЛТ в дозе 3 Гр, 0,3 Гр или 0 Гр дважды в неделю в течение 21 дня. Пациенты из группы имитации облучения проходили те же процедуры симуляции, укладки, процедуры подготовки в процедурном кабинете и помещения в установку для облучения, и проходили тот же график «лучевой терапии», что и пациенты двух других групп.
Все пациенты проходили стандартизированные и валидированные на международном уровне тесты для оценки боли и функции, а также лабораторные исследования исходно, через один месяц после лечения и через четыре месяца после лечения. В этот период пациенты не принимали сопутствующие анальгетики, а повторное облучение не допускалось. Из исследования выбыли четыре пациента.
Через один месяц результаты во всех группах были сходными. Через четыре месяца об уменьшении боли сообщили 70,3% пациентов из группы 3 Гр по сравнению с 58,3% пациентов из группы 0,3 Гр. Примечательно, что в группе имитации лечения об улучшении, связанном с эффектом плацебо, сообщили 41,7% пациентов.
Выступавший в качестве эксперта на сессии ASTRO доктор Гопал К. Баджай, президент Radiation Oncology Associates в Фэрфаксе, штат Вирджиния, отметил: «Это небольшое, но исключительно хорошо выполненное исследование, в котором большое внимание уделено ограничению влияния смешивающих факторов благодаря строгим критериям отбора. В нём использованы надёжные валидированные и признанные на международном уровне критерии оценки. Это элегантный дизайн исследования, который дополняет данные клинического исследования ArthroRad за счёт включения настоящей контрольной группы с 0 Гр имитации облучения и подтверждает режим 3 Гр за 6 процедур как стандартный подход к лечению остеоартрита коленного сустава лёгкой и средней степени».
Доктор Ким сообщил, что повторное обследование пациентов будет проведено через восемь и 12 месяцев. Через 12 месяцев исследователи дополнительно выполнят рентгенографию коленного сустава для сравнения с исходными данными, а также МРТ исследуемого коленного сустава до и после введения контрастного препарата для сравнения с исследованиями, проведёнными исходно и через четыре месяца.
Для более широкого внедрения НДЛТ необходимы дополнительные рандомизированные клинические исследования с контрольной группой плацебо. Медицинская школа Университета Эрлангена-Нюрнберга в настоящее время набирает участников в проспективное плацебо-контролируемое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности НДЛТ в дозе 3 Гр для лечения остеоартрита суставов пальцев и артроза лучезапястного, локтевого, плечевого, коленного, голеностопного суставов и суставов стопы.
Источник
