Сокращение длительности ДАТТ после стентирования до 1 месяца: не опасно, но, — только в женской популяции…

У женщин с высоким риском кровотечения, получавших после имплантации стента двойную антитромбоцитарную терапию (ДАТТ) в течение только 1-го месяца, не отмечалось роста геморрагических и ишемических событий. В отличие от пациентов-мужчин.

Методология

Проводился анализ подгрупп 4579 пациентов, включенных в многоцентровое открытое исследование вариантов ведения пациентов с высоким риском кровотечения после имплантации стента с резорбируемым полимерным покрытием. Сравнивалось использование сокращенного и стандартного режимов ДАТТ. (Важно: почти 70% процентов пациентов, включённых в исследование, были мужчинами со средним возрастом 76 лет).

Пациенты, рандомизированные в группу сокращенного лечения, прекратили прием ДАТТ (аспирин и ингибитор P2Y12 рецепторов тромбоцитов) через 1 месяц и продолжили антитромбоцитарную монотерапию (АТТ) в течение ≥ 6 месяцев, за исключением тех, кто получал пероральные антикоагулянты (ПОАК); пациенты, рандомизированные в группу стандартного лечения, продолжали ДАТТ в течение ≥ 2 месяцев (кроме тех, кто получал ПОАК), а затем продолжали получать моно-АТТ в течение 11 месяцев.

Исходы включали неблагоприятные клинические события (NACE) — смерть по причине инфаркта миокарда (ИМ), инсульта или массивного кровотечения; серьезные неблагоприятные сердечные или церебральные события (MACCE), включавшие смерть по любой причине, ИМ или инсульт; и большое или клинически значимое нефатальное кровотечение (MCB). Исследователи оценивали исходы отдельно для пациентов мужского и женского пола.

Основные результаты

Женщины были старше; имели более высокую распространенность артериальной гипертензии, хронической болезни почек, гематологических или коагуляционных нарушений; и чаще получали кортикостероиды или нестероидные противовоспалительные препараты, чем мужчины.

Через 12 месяцев NACE (нескорректированный коэффициент риска [нКР] 1,02; ДИ 95%, 0,82–1,28; P = 0,83), MACCE (нескорректированный ОР, 0,96; ДИ 95%, 0,75–1,25; P = 0,78), и MCB (нескорректированный ОР, 0,98; 95% ДИ, 0,78–1,23; P = 0,86) существенно не различались между мужчинами и женщинами.

После многовариантной корректировки исходных факторов риск для NACE, MACCE и MCB остался одинаковым между полами.

Не было никаких доказательств гетерогенности NACE и MCB между полами, в то время как сокращенная ДАТТ была связана с номинальным увеличением показателей MACCE на 1% у мужчин и снижением показателей MACCE более чем на 2% у женщин, хотя эти результаты следует интерпретировать с осторожностью, высказываются авторы.

Практические выводы

«Наши результаты впервые позволяют предположить, что сокращенную ДАТТ следует рассматривать для женщин с высоким риском геморрагических событий, в частности, потому, что она не только даёт преимущество в отношении вероятности кровотечения, в т.ч. и у мужчин, но также не несёт заметного дополнительного риска ишемии по сравнению со стандартной ДАТТ», — пишут авторы.

Ограничения

Результаты не распространяются на пациентов с осложненным 30-дневным течением чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ). Тот факт, что в исследовании приняла участие меньшая доля женщин, предполагает необходимость осторожной интерпретации результатов. Учитывая отсутствие поправки на численность, результаты остаются исследовательскими и генерирующими гипотезы. Тип АТТ варьировался в группе сокращенной ДАТТ, при этом женщины чаще использовали монотерапию тикагрелором, чем мужчины. Результаты могут быть неприменимы к пациентам, которым установлены другие типы стентов.

Раскрытие информации о финансировании

Исследование MASTER DAPT было спонсировано Европейским институтом сердечно-сосудистых исследований и получило грантовую поддержку от корпорации Terumo; это субисследование не получило финансирования.

Исследование было проведено доктором Антонио Ланди из Института Cardiocentro Ticino, Ente Ospedaliero Cantonale в Лугано, Швейцария, и его коллегами. Опубликовано онлайн 22 ноября 2023 года в журнале JAMA Cardiology.