Среди пациентов с младенческой гемангиомой (МГ) начало перорального приема пропранолола в дозе 3 мг/кг/день до 10-недельного возраста ассоциировалось с высоким уровнем успеха лечения.
«Все признают, что пероральный прием пропранолола следует начинать как можно раньше, чтобы повысить вероятность успеха, но предлагавшиеся сроки начала терапии не опирались на научные данные», — заявляют авторы исследования во главе с доктором Кристин Леотэ Лабрез из отделения дерматологии детской больницы Пеллегрен в Бордо в статье, опубликованной онлайн Pediatric Dermatology. Они добавили, что в базовом исследовании пропранолола с участием 460 младенцев, опубликованном в 2015 году, средний срок начала лечения составлял 104 дня, но «в реальных условиях большинство младенцев направляют к врачу позже этого срока».
Консенсусная группа европейских экспертов установила идеальный возраст для осмотра пациента у специалиста от 3 до 5 недель жизни, а Руководство по клинической практике Американской академии педиатрии рекомендует визит к специалисту в возрасте 1 месяца.
Чтобы определить факторы, связанные с более высокой эффективностью перорального лечения пропранололом, такие как возраст начала лечения, исследователи проанализировали данные второй и третьей фаз основного клинического исследования перорального пропранолола при МГ. Они использовали диаграммы обобщенной аддитивной модели (GAM) с обобщенными линейными моделями (GLM), а затем алгоритм обнаружения правил, чтобы определить подгруппы, представляющие высокую вероятность наступления заранее определенного результата: успех через 6 месяцев лечения (определяемый как полное или почти полное излечение гемангиомы). Соавторами исследования были доктор Илона Дж. Фриден из отдела дерматологии Калифорнийского университета в Сан-Франциско, директор Центра родимых пятен и сосудистых аномалий UCSF; и доктор Ален Деларю из компании Pierre Fabre Dermatologie, Франция, которая производит педиатрическую форму пропранолола, одобренную для лечения МГ Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в 2014 году.
Исследователи обнаружили, что у пациентов, начавших пероральный прием пропранолола в дозе 3 мг/кг/день до 10-недельного возраста, показатель успеха составил 86%, а у тех, кто начал лечение после 10-недельного возраста, эффективность достигла 60%.
«Наш клинический опыт свидетельствует о том, что раннее назначение пропранолола дает лучшие результаты при младенческих гемангиомах; однако мы были удивлены значимостью разницы», заявили три автора исследования. «Поэтому представляется важным сообщить о необходимости раннего старта терапии, чтобы повысить вероятность выздоровления детей. Наши результаты поддерживают раннее лечение детских гемангиом из группы риска, не дожидаясь осложнений, таких как изъязвление и/или функциональные последствия».
Авторы сообщили, что лечение МГ высокого риска следует начинать по возможности до 10-недельного возраста. В идеале младенцы должны быть осмотрены врачом в возрасте от 2 до 5 недель и направлены в специализированный центр, если у них есть признаки МГ высокого риска. Такие инструменты, как Шкала инфантильной гемангиомы (IHReS) и Руководство по клинической практике AAP, могут помочь клиницистам, наблюдающим новорожденных и детей раннего возраста, распознать, какие МГ могут нуждаться в раннем вмешательстве.
Авторы исследования особенно рекомендуют врачам, работающим в глубинке, вдали от экспертных центров, использовать инструмент оценки IHReS, который легко доступен в Интернете и «будет очень полезен при оценке того, нуждаются ли пациенты в направлении к специалисту». Они добавили, что «оценка с использованием фотографий — отличный способ обратиться в экспертный центр за советом». Кроме того, в недавнем исследовании подчеркивается, что телемедицина может быть полезна при оценке и лечении пациентов с МГ.
Доктор Леотэ Лабрез и её коллеги признали определенные ограничения анализа, в том числе то, что он был выполнен постфактум на основе существующего исследования, и проблему перевода его результатов в клиническую практику.
Три автора исследования также были авторами исследования NEJM 2015 года; Доктор Леотэ Лабрез была ведущим автором.
Доктор Леотэ Лабрез сообщила, что выступала в качестве спикера и консультанта Pierre Fabre. Доктор Деларю является сотрудником компании. Доктор Фриден сообщила, что не имеет соответствующих финансовых отношений.
Источник
